EPN-V2

MABIO4600 Statistikk, kvalitetskontroll og kvalitetssikring Emneplan

Engelsk emnenavn
Statistics, Quality Control and Quality Assurance
Studieprogram
Masterstudium i helse og teknologi – spesialisering i biomedisin
Omfang
10.0 stp.
Studieår
2024/2025
Timeplan
Emnehistorikk

Innledning

Følgende arbeidskrav er obligatorisk og må være godkjent for å fremstille seg til eksamen:

  • 4 av 5 individuelle øvingsoppgaver (ca. tidsbruk på øvingsoppgavene er 2 timer hver)
  • deltakelse på introduksjonskurs i programvare (2 timer)

Forkunnskapskrav

Eksamen består av to deler:

  1. Prosjektrapport fra gruppeoppgave (10 - 20 sider), teller ca 30 %
  2. Individuell skriftlig eksamen under tilsyn på 3 timer, teller ca 70 %

Det gis en helhetlig vurdering av de to delene samlet. Begge deler må være bestått (karakter E eller bedre) for å få bestått i emnet.

Eksamensresultat kan påklages.

Ved eventuell ny og utsatt eksamen kan muntlig eksamensform bli benyttet. Ved eventuell bruk av muntlig eksamen ved ny og utsatt eksamen, kan eksamensresultat ikke påklages.

Læringsutbytte

Etter gjennomført emne har studenten følgende læringsutbytte definert i kunnskap, ferdigheter og generell kompetanse:

Kunnskap

Studenten

  • kan begrunne valg av systemer og rutiner for kvalitetsovervåkning og kvalitetssikring av analyseprosesser
  • kan redegjøre for systemer og prosesser tilknyttet akkreditering og sertifisering av medisinske laboratorier
  • kan statistisk vurdere og etablere et referanseområde
  • kan bestemme og vurdere analysemetoders spesifisitet, sensitivitet og nøyaktighet
  • kan redegjøre for begrepene prediktiv verdi, odds ratio og ROC kurver
  • kan redegjøre for lover og forskrifter som regulerer medisinsk laboratorievirksomhet
  • kan forklare hvordan holdbarhetsforsøk på prøvemateriale gjennomføres

Ferdigheter

Studenten

  • kan anvende statistiske metoder og verktøy som tabellanalyse, variansanalyse, korrelasjon og enkel og multippel, lineær og logistisk regresjon
  • kan utføre og forklare hypotesetesting, parametriske og ikke-parametriske metoder samt korrelasjon og regresjonsanalyse
  • kan bruke en- og toveisvariansanalyser til repeterte målinger
  • kan vurdere og drøfte betydningen av preanalytiske, analytiske og postanalytiske feilkilder for analyseresultatet / analysekvaliteten
  • kan velge og anvende statistiske metoder som brukes til kvalitetssikring
  • kan planlegge og gjennomføre sammenligning av analysemetoder og vurdere tiltak
  • kan anvende avansert kunnskap om analytisk variasjon med tanke på repeterbarhet og reproduserbarhet

Generell kompetanse

Studenten

  • kan beskrive sentrale metoder for statistisk analyse og gjøre begrunnede valg av statistiske metoder til bruk i forskning og metodevalidering
  • kan diskutere og analysere faglige problemstillinger og bidra aktivt i gjennomføringen av avanserte arbeidsoppgaver knyttet til kvalitetskontroll og kvalitetssikring i laboratorier

Arbeids- og undervisningsformer

Alle trykte og skrevne hjelpemidler samt kalkulator. Dersom kalkulatoren har mulighet for lagring i internminnet skal minnet være slettet før eksamen. Stikkprøver kan foretas.

Arbeidskrav og obligatoriske aktiviteter

Gradert skala A-F.

Vurdering og eksamen

To interne sensorer. Ekstern sensor brukes jevnlig.

Hjelpemidler ved eksamen

BYPE1600 Mekanikk, BYTS2300 Konstruksjonslære

Vurderingsuttrykk

BYTS2100 Byggematerialer og betongdimensjonering: 5 STP

BYTS2500 Betongkonstruksjoner: 5 STP

Sensorordning

Alle besvarelser vurderes av én sensor. Ekstern sensor benyttes regelmessig, og minimum ved hver tredje gjennomføring av emnet. Ved uttrekk av besvarelser til ekstern sensur skal uttrekket omfatte minimum 10 prosent av besvarelsene, men uansett ikke færre enn 5 besvarelser. Ved uttrekk skal ekstern sensors vurdering komme alle studentene til gode.

Opptakskrav

Emnet tilbys som enkeltemne. For opptak til enkeltemne kreves:

  • Bachelorgrad eller tilsvarende i bioingeniørfag, farmasi, bioteknologi, kjemiingeniørfag eller molekylærbiologi.

Emneoverlapp

Ingen.