MABIO4600 Statistikk, kvalitetskontroll og kvalitetssikring Emneplan

Emnet omhandler anvendt statistikk og statistiske verktøy som brukes i biomedisinsk forskning, metodeutvikling og metodevalidering ved medisinske laboratorier. I tillegg omfatter emnet kvalitetssikringssystemer for slike laboratorier.

Studenten må være tatt opp på Masterstudium i helse og teknologi - spesialisering i biomedisin. Emnet tilbys også som enkeltemne, med samme opptakskrav som for spesialisering i biomedisin.

Etter gjennomført emne har studenten følgende læringsutbytte definert i kunnskap, ferdigheter og generell kompetanse:

Kunnskap

Studenten

• kan begrunne valg av systemer og rutiner for kvalitetsovervåkning og kvalitetssikring av analyseprosesser
• kan redegjøre for systemer og prosesser tilknyttet akkreditering og sertifisering av medisinske laboratorier
• kan statistisk vurdere og etablere et referanseområde
• kan bestemme og vurdere analysemetoders spesifisitet, sensitivitet og nøyaktighet
• kan redegjøre for begrepene prediktiv verdi, odds ratio og ROC kurver
• kan redegjøre for lover og forskrifter som regulerer medisinsk laboratorievirksomhet
• kan forklare hvordan holdbarhetsforsøk på prøvemateriale gjennomføres

Ferdigheter

Studenten

• kan anvende statistiske metoder og verktøy som tabellanalyse, variansanalyse, korrelasjon og enkel og multippel, lineær og logistisk regresjon
• kan utføre og forklare hypotesetesting, parametriske og ikke-parametriske metoder samt korrelasjon og regresjonsanalyse
• kan bruke en- og toveisvariansanalyser til repeterte målinger
• kan vurdere og drøfte betydningen av preanalytiske, analytiske og postanalytiske feilkilder for analyseresultatet / analysekvaliteten
• kan velge og anvende statistiske metoder som brukes til kvalitetssikring
• kan planlegge og gjennomføre sammenligning av analysemetoder og vurdere tiltak
• kan anvende avansert kunnskap om analytisk variasjon med tanke på repeterbarhet og reproduserbarhet

Generell kompetanse

Studenten

• kan beskrive sentrale metoder for statistisk analyse og gjøre begrunnede valg av statistiske metoder til bruk i forskning og metodevalidering
• kan diskutere og analysere faglige problemstillinger og bidra aktivt i gjennomføringen av avanserte arbeidsoppgaver knyttet til kvalitetskontroll og kvalitetssikring i laboratorier

Arbeids- og undervisningsformene omfatter forelesninger, digitale forelesninger, omvendt undervisning, seminarer, gruppearbeid og selvstudier.

For å fremstille seg til eksamen må følgende være godkjent:

• Praktisk gjennomføring av oppgave i statistikk i gruppe på 3-4 studenter. Oppgaven utføres ved hjelp av relevant analyseprogram som brukes i emnet

Individuell skriftlig eksamen under tilsyn, 4 timer.

Besvarelsen kan gis på engelsk eller et skandinavisk språk.

Håndholdt kalkulator som ikke kommuniserer trådløst og som ikke kan regne symbolsk. Dersom kalkulatoren har mulighet for lagring i internminnet skal minnet være slettet før eksamen. Stikkprøver kan foretas.

Gradert skala A-F.

Alle besvarelser vurderes av én sensor. Ekstern sensor benyttes regelmessig, og minimum ved hver tredje gjennomføring av emnet. Ved uttrekk av besvarelser til ekstern sensur skal uttrekket omfatte minimum 10 prosent av besvarelsene, men uansett ikke færre enn 5 besvarelser. Ved uttrekk skal ekstern sensors vurdering komme alle studentene til gode.

Emnet tilbys som enkeltemne. For opptak til enkeltemne kreves:

• Bachelorgrad eller tilsvarende i bioingeniørfag, farmasi, bioteknologi, kjemiingeniørfag eller molekylærbiologi.

Ingen.