MABIO4600 Statistikk, kvalitetskontroll og kvalitetssikring Emneplan

Emnet omhandler anvendt statistikk og statistiske verktøy som brukes i biomedisinsk forskning, metodeutvikling og metodevalidering ved medisinske laboratorier. I tillegg omfatter emnet kvalitetssikringssystemer for slike laboratorier.

Studenten må være tatt opp på Masterstudium i helse og teknologi - spesialisering i biomedisin. Emnet tilbys også som enkeltemne, med samme opptakskrav som for spesialisering i biomedisin.

Etter gjennomført emne har studenten følgende læringsutbytte definert i kunnskap, ferdigheter og generell kompetanse: 

Kunnskap 

Studenten 

• kan begrunne valg av systemer og rutiner for kvalitetsovervåkning og kvalitetssikring av analyseprosesser
• kan redegjøre for systemer og prosesser tilknyttet akkreditering og sertifisering av medisinske laboratorier
• kan statistisk vurdere og etablere et referanseområde
• kan bestemme og vurdere analysemetoders spesifisitet, sensitivitet og nøyaktighet
• kan redegjøre for begrepene prediktiv verdi, odds ratio og ROC kurver 
• kan redegjøre for lover og forskrifter som regulerer medisinsk laboratorievirksomhet 
• kan forklare hvordan holdbarhetsforsøk på prøvemateriale gjennomføres 

Ferdigheter 

Studenten 

• kan anvende statistiske metoder og verktøy som tabellanalyse, variansanalyse, korrelasjon og enkel og multippel, lineær og logistisk regresjon
• kan utføre og forklare hypotesetesting, parametriske og ikke-parametriske metoder samt korrelasjon og regresjonsanalyse
• kan bruke en- og toveisvariansanalyser til repeterte målinger
• kan vurdere og drøfte betydningen av preanalytiske, analytiske og postanalytiske feilkilder for analyseresultatet / analysekvaliteten
• kan velge og anvende statistiske metoder som brukes til kvalitetssikring
• kan planlegge og gjennomføre sammenligning av analysemetoder og vurdere tiltak
• kan anvende avansert kunnskap om analytisk variasjon med tanke på repeterbarhet og reproduserbarhet 

Generell kompetanse  

Studenten 

• kan beskrive sentrale metoder for statistisk analyse og gjøre begrunnede valg av statistiske metoder til bruk i forskning og metodevalidering
• kan diskutere og analysere faglige problemstillinger og bidra aktivt i gjennomføringen av avanserte arbeidsoppgaver knyttet til kvalitetskontroll og kvalitetssikring i laboratorier

Arbeids- og undervisningsformene omfatter forelesninger, digitale forelesninger, omvendt undervisning, seminarer, gruppearbeid og selvstudier.

For å fremstille seg til eksamen må følgende være godkjent: 

• Praktisk gjennomføring av oppgave i statistikk i gruppe på 3-4 studenter. Oppgaven utføres ved hjelp av relevant analyseprogram som brukes i emnet

Individuell skriftlig eksamen under tilsyn, 4 timer.

Besvarelsen kan gis på engelsk eller et skandinavisk språk.

Håndholdt kalkulator som ikke kommuniserer trådløst og som ikke kan regne symbolsk. Dersom kalkulatoren har mulighet for lagring i internminnet skal minnet være slettet før eksamen. Stikkprøver kan foretas.

Gradert skala A-F.

Hver besvarelse vurderes av to sensorer, hvorav minst én ekstern.

Emnet tilbys som enkeltemne. For opptak til enkeltemne kreves:

• Bachelorgrad eller tilsvarende i bioingeniørfag, farmasi, bioteknologi, kjemiingeniørfag eller molekylærbiologi.  

Ingen.