MABIO4600 Statistics, Quality Control and Quality Assurance Course description

Emnet omfatter de statistiske verktøy som brukes i biomedisinsk forskning, metodeutvikling og metodevalidering ved medisinske laboratorier. I tillegg omfatter emnet kvalitetssikringssystemer for slike laboratorier.

Emnet går over ca. 7 uker og ligger i siste del av 2. semester.

Studenten må være tatt opp på studiet. Emnet tilbys også som enkeltemne.

Etter fullført emne har studenten følgende læringsutbytte definert i kunnskap, ferdigheter og generell kompetanse:

Kunnskap

Studenten

• har avansert kunnskap om valg og bruk av statistiske metoder i forskning og metodevalidering
• har inngående kunnskap om systemer og rutiner for kvalitetsovervåkning og kvalitetssikring av analyseprosesser
• har kunnskap om akkreditering og sertifisering av medisinske laboratorier
• kjenner til metoder for kvalitetsutvikling og akkreditering
• kan redegjøre for vurderinger som ligger til grunn for etablering av referanseområde
• kan forklare hvordan analysemetoders spesifisitet, sensitivitet og testnøyaktighet bestemmes og vurderes
• kan vurdere og drøfte preanalytiske, analytiske og postanalytiske feilkilder
• kan redegjøre for begrepene prediktiv verdi, odds ratio og ROC kurver
• har kunnskap om lover og forskrifter som regulerer medisinsk laboratorievirksomhet
• kan redegjøre for hvordan holdbarhetsforsøk på prøvemateriale gjennomføres
• kan forklare analytisk variasjon i forhold til repeterbarhet og reproduserbarhet

Ferdigheter

Studenten kan

• anvende statistiske metoder og verktøy som tabellanalyse, variansanalyse, korrelasjon og enkel og multippel, lineær og logistisk regresjon
• utføre og forklare hypotesetesting, parametriske og ikke-parametriske metoder samt korrelasjon og regresjonsanalyse
• bruke en- og toveisvariansanalyser til repeterte målinger
• vurdere betydningen av preanalytiske, analytiske og postanalytiske feilkilder for analyseresultatet / analysekvaliteten
• velge og anvende statistiske metoder som brukes til kvalitetssikring av medisinske laboratorier
• planlegge og gjennomføre sammenligning av analysemetoder og vurdere tiltak

Generell kompetanse

Studenten kan

• diskutere og analysere faglige problemstillinger og bidra aktivt i gjennomføringen av avanserte arbeidsoppgaver knyttet til kvalitetskontroll og kvalitetssikring i laboratorier

Arbeids- og undervisningsformene omfatter forelesninger, seminarer, gruppearbeid og selvstudier.

Følgende arbeidskrav må være godkjent for å fremstille seg til eksamen:

• presentasjon av oppgave i gruppe på 3-5 studenter

Eksamensinnhold: Læringsutbyttene

Eksamensform: Individuell skriftlig eksamen, 4 timer

Ingen

Gradert skala A-F

En ekstern og en intern sensor vurderer alle besvarelsene