Studyinfo subject MAVIT5800 2023 HØST
MAVIT5800 Introduction to Clinical Studies for Healthcare Personnel Course description
- Course name in Norwegian
- Innføring i kliniske studier for helsepersonell
- Study programme
-
Masterstudium i farmasi / Masterstudium i helsevitenskap - spesialisering i fysioterapi for barn og unge / Masterstudium i helsevitenskap - spesialisering i fysioterapi for eldre personer / Masterstudium i helsevitenskap - spesialisering i empowerment og helsefremmende arbeid / Masterstudium i helsevitenskap - spesialisering i ernæringskompetanse for helsepersonell / Masterstudium i helsevitenskap - spesialisering i rehabilitering og habilitering / Masterstudium i helsevitenskap - spesialisering i fysioterapi for muskelskjeletthelse / Masterstudium i helsevitenskap - spesialisering i psykomotorisk fysioterapi / Masterstudium i helsevitenskap - spesialisering i samfunnsernæring / Masterstudium i helsevitenskap - spesialisering i ergoterapi
- Weight
- 10.0 ECTS
- Year of study
- 2023/2024
- Curriculum
-
FALL
2023
- Programme description
-
Masterstudium i farmasi / Masterstudium i helsevitenskap - spesialisering i fysioterapi for barn og unge / Masterstudium i helsevitenskap - spesialisering i fysioterapi for eldre personer / Masterstudium i helsevitenskap - spesialisering i empowerment og helsefremmende arbeid / Masterstudium i helsevitenskap - spesialisering i ernæringskompetanse for helsepersonell / Masterstudium i helsevitenskap - spesialisering i rehabilitering og habilitering / Masterstudium i helsevitenskap - spesialisering i fysioterapi for muskelskjeletthelse / Masterstudium i helsevitenskap - spesialisering i psykomotorisk fysioterapi / Masterstudium i helsevitenskap - spesialisering i samfunnsernæring / Masterstudium i helsevitenskap - spesialisering i ergoterapi
- Course history
-
Introduction
Det er stor etterspørsel etter intervensjonsforskning og effektevalueringer i helsetjenesten -heretter benevnt som kliniske studier.
Kliniske studier er en viktig kunnskapskilde i utøvelsen av kunnskapsbasert praksis i helsetjenesten. Norge har som mål å øke antallet kliniske studier, men én av utfordringene for å få dette til er kompetanse blant helsepersonell.
Dette emnet retter seg mot helsepersonell som ønsker kompetanseheving for å kunne bidra i gjennomføring av kliniske studier. Gjennom emnet får studentene inngående innføring i forskningsmetodologien knyttet til kliniske studier, og bestått emne kvalifiserer for å gå inn i stilling som f.eks. forskningsmedarbeider, studiesykepleier, studiekoordinator, forskningskoordinator og prosjektmedarbeider innen kliniske studier.
Målgruppen er helsepersonell som ønsker formell kompetanse knyttet til gjennomføring av kliniske studier i helsesektoren. Emnet kan tas som et enkeltemne.
Målgruppen er også studenter på masterstudium i helsevitenskap og masterstudium i farmasi som ønsker å ta dette som et valgbart emne.
Recommended preliminary courses
Kjenne til Nasjonal handlingsplan for kliniske studier (regjeringen.no), og nettressurser for kunnskapsbasert praksis Kunnskapsbasertpraksis.no - Helsebiblioteket
Required preliminary courses
- Studenten må være tatt opp på masterstudium i helsevitenskap eller farmasi.
- Emnet tilbys også som enkeltemne, der søkere minimum må ha bachelorgrad i helsefag eller tilsvarende. Det stilles ikke karakterkrav C til enkeltemneopptak.
Learning outcomes
Etter fullført emne har studenten følgende læringsutbytte definert i kunnskap, ferdigheter og generell kompetanse:
Kunnskap
Studenten:
- kan redegjøre for rammeverket Good Clinical Practice (GCP)
- kan redegjøre for ulike studiedesign og forskningsmetodologi for kliniske studier
- kan redegjøre for prosessen knyttet til legemiddelutprøving, både industriinitierte og forskerinitierte studier
- kan redegjøre for regulatoriske krav knyttet til gjennomføring av kliniske studier, inkludert lovgivning som regulerer oppbevaring og anvendelse av humant biologisk materiale
- kan redegjøre for grunnleggende statistiske begreper
- har god kjennskap til ulike systemer for datafangst
- kan drøfte ulike strategier for pasientrekruttering
Ferdigheter
Studenten:
- kan redegjøre for sentrale begreper og roller knyttet til kliniske studier
- kan beskrive de ulike utviklingstrinnene for godkjenning av nye legemidler og medisinsk teknisk utstyr
- kan anvende protokoller og manualer for gjennomføring av kliniske studier
- kan drøfte styrker og svakheter ved bruk av pasientrapporterte utfallsmål
- kan reflektere over utfordringer knyttet til publikasjonsbias
Generell kompetanse
Studenten:
- kan reflektere over styrker og svakheter ved ulike studiedesign
- kan reflektere over etiske utfordringer knyttet til gjennomføring og deltakelse i kliniske studier
- kan kritisk vurdere datasikkerhet og personvern relatert til kliniske studier
- har kjennskap til brukermedvirkning i forskning
Teaching and learning methods
Emnet gjennomføres digitalt og vil benytte varierte, studentaktive arbeidsformer. Arbeids- og undervisningsformene omfatter forelesninger, seminarer og både gruppebaserte og individuelle arbeidsoppgaver. Det arrangeres to digitale undervisningssamlinger, hver på 3-4 dager. Mellom samlingene arbeider studentene med oppgaver.
Course requirements
Følgende arbeidskrav må være godkjent for å fremstille seg til eksamen:
- Gruppeoppgave, 3-6 studenter, som presenteres på siste samling, med muntlig respons fra medstudenter.
Assessment
Individuell hjemmeeksamen over 14 dager. Omfang: 3000 ord (+/- 10 %).
Permitted exam materials and equipment
Alle hjelpemidler er tillatt så lenge regler for kildehenvisning følges.
Grading scale
Bestått - Ikke bestått
Examiners
Hver besvarelse vurderes av to sensorer. Ekstern sensor vurderer minimum 20 % av besvarelsene, men likevel ikke færre enn fem besvarelser. Ekstern sensors vurderinger skal komme alle studentene til gode.
Admission requirements
Målgruppen er helsepersonell som ønsker formell kompetanse knyttet til gjennomføring av kliniske studier i helsesektoren. Emnet kan tas som et enkeltemne.
Målgruppen er også studenter på masterstudium i helsevitenskap og masterstudium i farmasi som ønsker å ta dette som et valgbart emne.
Opptakskrav
- Studenten må være tatt opp på masterstudium i helsevitenskap eller farmasi.
- Emnet tilbys også som enkeltemne, der søkere minimum må ha bachelorgrad i helsefag eller tilsvarende. Det stilles ikke karakterkrav C til enkeltemneopptak.