SYKP1310B Administration of Medicine Course description

This course introduces students to basic drug administration and drug calculation. They will learn about the connection between drug administration and patient safety and about the accuracy requirements that apply to working with drugs. The theme will be continued in the second and third years of study.

Admission to the programme.

After completing the course, the student is expected to have achieved the following learning outcomes defined in terms of knowledge, skills, and general competence:

Knowledge

The student

• can describe an account of key terms in drug handling
• can describe the procedure for handling drugs from the drug is prescribed until taken it or it has been disposed of
• describe generic drug substitution and applying the Norwegian Medicines Agency's substitution list or local substitution list
• referring to relevant legislation and regulations for the use of drugs, including regulation for documentation, handling of non-conformities and disposal

Skills

The student

• can carry out independent and faultless calculations of drug dosages, quantities and strengths using different methods of administration
• can assess and checking their own and other people’s calculations
• can usiereference works such as Felleskatalogen and Legemiddelhåndboka

General competence

The student

• has knowledge of and understanding of the connection between proper drug handling and patient safety

Emnet omhandler formulering og produksjon av ikke-sterile legemidler, samt legemiddelregning. Sentrale temaer er legemiddelutvikling, læren om legemiddelformer og deres sammensetning, samt fremstilling med tilhørende system for kvalitetskontroll ved ulike produksjonsskalaer. Emnet gir en grundig innføring i praktisk produksjon av ikke-sterile legemidler i liten skala der kvalitetssikring ved legemiddelproduksjon står sentralt.

Studenten må være tatt opp på studiet.

Etter gjennomført emne har studenten følgende læringsutbytte definert i kunnskap, ferdigheter og generell kompetanse:

Kunnskap

Studenten

• kan gjøre rede for sammensetning og fremstilling av miksturer, salver, kremer, geler, kapsler, granulater og tabletter etter grunnleggende prinsipper, samt deres stabilitet og holdbarhet
• kan gjøre rede for fysikalske egenskaper til kolloider og disperse systemer
• kan gjøre rede for fysikalske og/eller kjemiske faktorer som kan påvirke løselighet, -oppløsningshastighet og sedimentasjon
• kan gjøre rede for kvalitetskrav, -sikring og -kontroll av legemidler og relevant medisinsk utstyr
• kan forklare hvilke fysikalsk-kjemiske egenskaper til virkestoff(er) og hjelpestoff(er) i en formulering som er viktig i det prekliniske arbeidet av legemiddelutviklingsprosessen
• kan gjøre rede for de sentrale begrepene i legemiddelregning

Ferdigheter

Studenten

• behersker relevante teknikker innen fremstilling av ikke-sterile legemidler
• kan bruke relevante farmasøytiske oppslagsverk og anvende faglige kunnskaper for å foreslå løsninger på teoretiske og praktiske utfordringer knyttet til produksjon av ikke-sterile legemidler
• kan etter gjeldende retningslinjer selvstendig utarbeide produksjonsforskrift, planlegge, kontrollere, gjennomføre og dokumentere produksjonen av utvalgte farmasøytiske preparater
• kan selvstendig utføre feilfrie legemiddelberegninger og kan vurdere og kontrollere egen og andres utregning, som en del av faglig forsvarlig legemiddelhåndtering
• kan anvende systemer for kvalitetssikring, samt vurdere og håndtere uønskede hendelser under produksjon og hvilke tiltak som må settes inn for å redusere risikoen for gjentagelse

Generell kompetanse

Studenten

• har innsikt i og forståelse for farmasøyters rolle og ansvar i forbindelse med produksjon av legemidler
• kan diskutere farmasøytiske utfordringer knyttet til formulering og fremstilling av legemidler uten krav til sterilitet
• kan vurdere muligheter for individuell tilpasning av legemiddelformulering for å skape best mulig helse på individnivå
• har innsikt og forståelse for hvordan kvalitetssystemer i legemiddelproduksjon og kvalitets- og forbedringsarbeid bidrar til økt pasientsikkerhet

For å fremstille seg til eksamen må følgende være godkjent:

• Minimum 80 prosent tilstedeværelse på seminarer
• Minimum 90 prosent tilstedeværelse på ferdighetstrening

Alle eksamensdeler: Kalkulator

Del 1 Legemiddelregning: Bestått - Ikke bestått.

Del 2 og 3 Legemiddelfremstilling: Gradert skala A-F

Emnets fagsammensetning, angitt med studiepoeng:

• Legemiddelregning 1 stp
• Legemiddelfremstilling 9 stp